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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), miembro asociado de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés), apoya la declaración conjunta de ICMRA con la Organización Mundial de Salud (OMS), publicada el pasado viernes, sobre la necesidad de transparencia e integridad de los datos de los ensayos clínicos.
ICMRA y la OMS hicieron un llamamiento a la industria farmacéutica para que facilite un amplio acceso a los datos clínicos de los medicamentos nuevos y las vacunas (ya ostenten una autorización completa, condicional, de uso de emergencia o denegada). Además de para que se comprometa, "en un plazo breve y sin esperar a que se produzcan cambios legales, a proporcionar un acceso voluntario y sin restricciones a los datos de los resultados de los ensayos en beneficio de la salud pública".
"La pandemia por COVID-19 ha puesto de manifiesto la necesidad de información y datos para apoyar a los académicos, los investigadores y la industria en el desarrollo de vacunas y terapias; a los reguladores y autoridades sanitarias en la toma de decisiones; a los profesionales de la salud en la toma de decisiones sobre tratamientos; y para reforzar la confianza en las vacunas y medicamentos que se están distribuyendo", recuerda la AEMPS.
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La Dra. García Romero, vicepresidenta segunda del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos, participó el pasado sábado en la asamblea de la Asociación Europea de Médicos de Hospitales (AEMH) donde trasladó a sus homólogos europeos la preocupación de la corporación médica española ante el impacto de la pandemia en la salud de los sanitarios o la necesidad de avanzar en la asistencia sanitaria a los apcientes no COVID-19.
La Dra. Manuela García Romero presentó en la AEMH un informe nacional sobre el estado de la vacunación, en el que resaltó los datos de contagios desde el inicio de la pandemia, expuso cómo se produjo el colapso del sistema sanitario, habló del impacto de la cuarta ola, explicó cómo avanza la vacunación y, finalmente, enumeró las principales preocupaciones que siguen presentes entre los profesionales médicos ante la actual crisis.
La Dra. Manuela García Romero afirmó que, de acuerdo con los datos oficiales, “la pandemia supera los 3,5 millones de contagios y las 78 000 muertes en España”.
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El Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM) ya tiene disponible en su web, como parte de sus documentos “Cuadernos del CGCOM” una publicación que recoge el balance de los datos de las agresiones que han sufrido los médicos y médicas en España en el ejercicio de su profesión a lo largo de estos 10 años de vida del Observatorio Nacional de Agresiones.
A lo largo de 164 páginas, el documento se compone de diferentes apartados que recopilan la labor del Observatorio Nacional de Agresiones desde que se puso en marcha en 2010 hasta el 2020. De esta manera, está compuesto por los epígrafes de introducción, terminología, Agresiones: origen y evolución del problema, procedimientos, recomendaciones, abordaje de situaciones difíciles: entrevista clínica, seguro de defensa y protección por agresión, agresiones comunicadas a los Colegios de Médicos en 2020, otros datos, sentencias judiciales, conclusiones finales, manifiesto, historia y galería de fotos de estos 10 años.
Esta publicación liderada por el Dr. José María Rodríguez Vicente, secretario general del CGCOM; ha contado como autores con los doctores Mª Rosa Arroyo, vicesecretaria general del CGCOM; y José Alberto Becerra, ex coordinador del Observatorio; y los miembros del Observatorio Dr. José Manuel Bendaña, secretario general del COM Ourense, Dr. Gaspar Garrote, coordinador nacional del Observatorio y secretario general del COM Cádiz; Dr. Manuel Muñoz García de la Pastora, presidente del COM Ávila; la Dra. Rosa Mª Marín, secretaria general COM Córdoba; y Dr. Luis Alfonso Pérez Gallego secretario COM Zamora; entre otros.
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La Asociación Española de Pediatría (AEP) considera necesario organizar ya las actuaciones en torno a la vacunación infantil frente a la Covid-19. Una de las vacunas disponibles se encuentra en fase muy avanzada de investigación para ser administrada en adolescentes de entre 12 y 15 años y por ello, la recomendación de los pediatras es vacunar primero a los niños con mayor riesgo de contagio.
El doctor Francisco Álvarez, coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la AEP, explicó el pasado viernes en un comunicado que ‘’una vez que los adultos estén inmunizados, será la población infanto-juvenil y los escasos adultos no inmunizados, los más susceptibles de infectarse por el virus".
Por el momento, las vacunas contra la Covid-19 disponibles no deben usarse en niños y adolescentes menores de 16 años con carácter general. Sin embargo, Comirnaty podría ser la primera vacuna aprobada para adolescentes, debido a que sus ensayos clínicos son los más avanzados en este rango de edad.
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