Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para los medicamentos:

• Romilar comprimidos
• Romilar gotas
• Romilar jarabe      

Los cambios respecto a los  textos anteriores se refieren a la adaptación de los mismos a la Ficha Técnica consensuada de la AEMPS para el Dextrometorfano en medicamentos sin receta y afectan principalmente a los siguientes apartados:

4.1 Indicaciones terapéuticas

4.3 Contraindicaciones

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia

4.8  Reacciones adversas

4.9 Sobredosis

5. 1 Propiedades farmacodinámicas

5.2 Propiedades farmacocinéticas

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

Ficha Técnica: Romilar comprimidos

Ficha Técnica: Romilar gotas

Ficha Técnica: Romilar jarabe